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                  重磅消息!廣州菲康成功獲得歐盟CE認證證書

                  時間:2022-06-21

                  經過歐盟CE認證機構的嚴格審查,廣州菲康生物技術有限公司自主研發的33款檢測試劑盒順利取得歐盟CE認證證書,標志著菲康生物產品符合歐盟相關標準,并已經獲得了歐洲市場的銷售許可。

                  #

                  REF

                  Commercial Name

                  1

                  PR-001E

                  25(OH)D Rapid   Test(Chromatographic Immunoassay)

                  2

                  PR-006E

                  Ferritin Rapid   Test(Chromatographic Immunoassay)

                  3

                  PR-017E

                  Influenza A+B Rapid   Test(Chromatographic Immunoassay)

                  4

                  PR-024E

                  RSV-Adeno Rapid   Test(Chromatographic Immunoassay)

                  5

                  PR-027E

                  H.pylori Antigen   Rapid Test(Chromatographic Immunoassay)

                  6

                  PT-001E

                  PINP FIA   Kit(Fluorescence Immunochromatography Assay)

                  7

                  PT-002E

                  β-CTX FIA Kit(Fluorescence   Immunochromatography Assay)

                  8

                  PT-003E

                  25(OH)D FIA   Kit(Fluorescence Immunochromatography Assay)

                  9

                  PT-004E

                  Osteocalcin FIA   Kit(Fluorescence Immunochromatography Assay)

                  10

                  PT-005E

                  I-PTH FIA   Kit(Fluorescence Immunochromatography Assay)

                  11

                  PT-022E

                  FGF-23 FIA   Kit(Fluorescence Immunochromatography Assay)

                  12

                  PT-009E

                  HbA1c FIA   Kit(Fluorescence Immunochromatography Assay)

                  13

                  PT-019E

                  cTnI/Myo/CK-MB   FIA Kit(Fluorescence Immunochromatography Assay)

                  14

                  PT-031E

                  cTnI FIA   Kit(Fluorescence Immunochromatography Assay)

                  15

                  PT-020E

                  NT-proBNP FIA   Kit(Fluorescence Immunochromatography Assay)

                  16

                  PT-021E

                  D-Dimer FIA   Kit(Fluorescence Immunochromatography Assay)

                  17

                  PT-007E

                  PCT FIA   Kit(Fluorescence Immunochromatography Assay)

                  18

                  PT-027E

                  CRP FIA   Kit(Fluorescence Immunochromatography Assay)

                  19

                  PT-028E

                  SAA FIA   Kit(Fluorescence Immunochromatography Assay)

                  20

                  PT-035E

                  AMH/FSH FIA   Kit(Fluorescence Immunochromatography Assay)

                  21

                  PT-034E

                  FOB FIA   Kit(Fluorescence Immunochromatography Assay)

                  22

                  PT-038E

                  Calprotectin FIA   Kit(Fluorescence Immunochromatography Assay)

                  23

                  PF-003E

                  25(OH)D CLIA

                  24

                  PF-005E

                  I-PTH CLIA

                  25

                  PF-005E

                  PINP CLIA

                  26

                  PC-007E

                  PINP ELISA

                  27

                  PC-008E

                  β-CTX ELISA

                  28

                  PC-004E

                  Osteocalcin   ELISA

                  29

                  PC-002E

                  25(OH)D ELISA

                  30

                  PR-010E

                  Strep A Rapid   Test(Chromatographic Immunoassay)

                  31

                  PF-004E

                  Osteocalcin CLIA

                  32

                  PR-031E

                  Saliva   SARS-CoV-2COVID-19Antigen Rapid   Test (Immunochromatography)

                  33

                  PR-033E

                  SARS-CoV-2COVID-19Antigen Rapid   Test (Immunochromatography)

                  未來,菲康生物將更好地滿足和擴大全球各級檢測市場需求,推動公司全球化進展,為促進人類健康事業發展貢獻自己的一份力量。

                  2022062149729769.pdf


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                  相關鏈接: 廣東省食品藥品監督管理局

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